宜宾市第一人民医院临床试验伦理委员会提交伦理审查的流程

1. 提交伦理审查的流程

1) 准备送审文件：根据送审文件清单（清单见各类别申请表，可在官网“临床试验伦理委员会—资料下载”处进行下载），准备送审文件。

2) 填写申请／报告的表格：根据伦理审查申请／报告的类别，填写相应的“申请表”(初始审查申请，修正案审查申请，复审申请)，或“报告”(研究进展报告，安全性事件报告表，方案偏离违背报告，暂停／终止研究报告，结题报告)。

3) 提交（请仔细核对所提交文件，避免提交文件缺失等）：

审查资料提交：首先提交1套电子版送审文件：PDF格式，通过邮箱或者系统发送，电子版本资料请按照送审资料清单标明序号（注意：清单目录需放在递交资料首页，方便核对）；

线上形式审查后，准备纸质送审全套材料2份（需完善各项签字及鲜章、骑缝章）送至伦理委员会办公室；

递交文件夹要求：请使用黑色两孔文件夹（快捞夹，A4-S.2孔，3寸），内部使用分页纸（至少31张），侧标签信息包括：项目名（可简写）、受理号、申办方（可简写）、CRO（如有），PI及科室。详见“11-1黑色快劳文件夹标签模板”（根据实际大小调整）。

递交时间及地点：建议预约形式，提前电话预约；若电话未联系上，可于行政班时间早上11:00-12:00统一受理纸质资料的递交，受理地点：宜宾市翠屏区文星街65号，宜宾市第一人民医院总院后勤楼7号楼2002。