不申报人类遗传资源行政审批声明

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临床试验项目名称：XXXXXXXX

申办者：XXX

我公司郑重声明：本公司及本公司关联单位、本临床试验项目合作单位（包括并不限于CRO、第三方实验室等），不属于《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》规定的外方单位范畴，本试验亦不涉及采集、保藏、国际合作、出境/对外提供、数据备份备案等行政审批申请。

我公司同时声明，如在试验过程中，因各种原因（包括并不限于公司性质改变、公司股权变更、临床试验方案变更等），需要进行采集、保藏、国际合作、出境/对外提供、数据备份备案等行政审批申请时，我公司将及时告知医院，并按照相关规定尽快完成申请。如有必要，将遵照人类遗传管理办公室相关规定，暂停试验。

我公司如有违反上述声明，将承担一切法律责任，及由此产生的一切后果。

XXXX公司（盖章）

负责人签名：（申办方授权的负责人）

日期：     

http://cms.yb999.com/UploadFiles/file/20240222/20240222120375657565.doc