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研究者签名和授权分工表(样表)

发布时间:2024.02.22
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研究者签名和授权分工表(样表)
来源: 时间:2024-02-22
 

 

试验名称:

申办方 

研究中心:

中心编号:

作为主要研究者,签署本表格,是申明我已经接受了本研究的培训。所有参与本研究的人员已经接受了关于方案、研究性产品和研究相关的职责和授权的培训。我确认,如果在试验过程中新加入的人员也将签署本表格,并在参与具体工作前得到充分的培训。

职责分工

知情同意

受试者筛选

受试者入排标准确定

CRF填写及更改

签署原件CRFs

伦理联系

严重不良事件报告

试验药品发放回收管理

试验用药注射

样本管理

中心随机/IVRS/IWRS

应急信件保管

揭盲信封保管

其它,请描述:

研究者角色分配

A.合作研究者

B.质量管理员

C.药品管理员

D.资料管理员

E.研究护士

FCRC

其他,请描述:

姓名

 

职称

 

科室

 

任务分配

 

签名

 

授权日期

试验中角色

姓名缩写

结束日期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

主要研究者签名:

签名日期:

注:当新增加研究人员时,主要研究者需要在新的授权分工表上签字授权。

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