宜宾市第一人民医院临床试验伦理委员会简介
宜宾市第一人民医院临床试验伦理委员会成立于2020年8月,隶属于宜宾市第一人民医院。目前伦理委员会设有主任委员1名、副主任委员1名,委员13名,秘书2名。伦理委员会办公室设在四川省宜宾市叙州区叙州大道普和东路16号宜宾市第一人民医院。
临床试验伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。
指导原则:国家卫生健康委《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》;国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》;国家市场监督管理总局《药品注册管理办法》,以及《赫尔辛基宣言》、《人体生物医学研究国际道德指南》、ICH GCP等。
地址:宜宾市叙州区叙州大道普和东路16号宜宾市第一人民医院(国家药物/器械临床试验机构(GCP) 伦理委员会办公室,门诊2楼3/4号电梯正对面)
邮编:644000
电话/传真:0831-8233802
办公时间:工作日08:30-11:30;14:30-16:30