扬帆起航，追求卓越-— 我院风湿免疫科2个月内连续启动3项药物临床试验

近期，我院风湿免疫科分别于2023年12月25日、2024年1月26日、2月6日先后启动了3项药物临床试验。该三项药物临床试验均已通过我院药物临床试验机构办立项及临床试验伦理委员会审核通过，项目名称分别为“一项多中心、随机、双盲、安慰剂/非布司他对照的Ⅱb/Ⅲ期临床研究以评价ABP-671片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性”、“一项评价重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）治疗中国急性痛风性关节炎受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的III期临床试验”、“一项评价 608 在成人活动性强直性脊柱炎（AS）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的 II 期临床研究”，均由风湿免疫科为牵头实施科室。

通过召开启动会，大家对研究方案、知情同意的签署、随机方法及要求、试验药品的管理等内容进行了深入的学习和探讨。李江涛副院长表示，将严格要求研究团队以专业、严谨、求实的态度投入到临床试验中，遵守GCP规定，确保试验过程规范、数据真实可信，在保障受试者权益和安全的前提下，力争圆满完成每一项药物临床试验。

同时，我院药物临床试验机构办注重对本院其他专业组PI的培养工作，先后让内分泌科、骨科、康复医学科、神经内科、心血管内科、放射影像科等多个科室研究者参与风湿免疫专业组药物临床试验，以帮助其积累PI资质经验，为我院后续新增备案专业组奠定坚实的基础！

随着更多的药物临床试验项目在我院落地实施，专业组和机构互相配合、不断成长，努力推进我院药物临床试验的发展，提升学科建设、科研及医疗水平，以期增强医院的综合实力，更好地服务于患者，服务于社会！

药物临床试验机构办公室

2024年2月8日