2017最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释
医疗器械注册与备案管理办法
医疗器械监督管理条例
体外诊断试剂注册与备案管理办法
医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)
医疗器械临床试验质量管理规范
人类遗传资源管理条例实施细则
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