药物临床试验质量管理规范
科学技术部令第21号 人类遗传资源管理条例实施细则
化学药品注册分类改革工作方案
涉及人的生物医学研究伦理审查办法
药品注册管理办法
药物临床试验必备文件保存指导原则
药物临床试验机构管理规定
中华人民共和国药品管理法
临床试验管理规范
世界医学会《赫尔辛基宣言》
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